2022年7月20、21日，廣東萊恩醫藥研究院有限公司（廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室，簡稱“萊恩醫藥”）接受了國際AAALAC認可的定期現場檢查，最終以無缺陷項通過了評估。
     在國際AAALAC現場檢查中，AAALAC的兩名評審專家Dr. Wan-yong PANG與 Dr. Ji-xing WANG對萊恩醫藥的AAALAC工作給予了高度的評價和充分的肯定：（1）萊恩醫藥從高管到科研人員都對AAALAC國際認可給予了高度重視和支持;（2）員工精神面貌好，知識面廣，經驗豐富，專業高效;（3）設施內的實驗動物健康，動物設施干凈衛生，無論新舊設施都維護良好。（4）各種文件資料、記錄齊全，準備充足，能給予認可專家及時滿意的回復；（5）萊恩醫藥擁有人文關愛實驗動物的氛圍，全員積極主動維護動物福利；（6）動物環境社會化和豐富化工作出色，給予了實驗動物充足而干凈的玩具以及其他輔助工具；（7）手術室和解剖室擁有一流的設備，種類齊全，實力非凡；（8）獸醫的動物審查工作詳細周密，IACUC運作良好，流程一目了然，環環相扣。專家在本次評估中未發現不符合AAALAC要求的缺陷項。
     國際實驗動物評估和認可協會(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care, International)于1965年成立于美國，是一家非營利性的國際認可機構。AAALAC主要致力于實驗動物管理與使用的評估和認可，以達到在研究過程中維護動物福利、保障人員安全的目的。AAALAC認可已成為實驗動物質量、福利和生物安全的象征，是國際前沿生物醫學研究的質量標志，并成為參與國際交流、科研合作和競爭的重要基礎條件。鑒于此，為了保證動物實驗的質量并推動科研的發展，美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟強力推薦在有AAALAC認可的實驗室開展動物實驗。同時，世界500強醫藥巨頭聯合申明，他們醫藥產品的動物實驗都將在AAALAC認可的單位完成，因而與之相關的全球生物醫藥單位紛紛加入申請AAALAC認可的行列。截止到目前，全球已有1000多家制藥和生物技術公司、大學、醫院和其他研究機構獲得了AAALAC認可，這些機構自愿取得認可，嚴格遵守實驗動物管理與使用的相關標準。獲得AAALAC認可的資質是藥物非臨床評價研究工作實現國際化，研究數據獲得國際認可的先決條件；是我國生命科學事業與倫理學走向世界，更好地與國際接軌的重要標志。
     萊恩醫藥在2014年成立之初就組建IACUC、OHS以及獸醫團隊，自2015年通過AAALAC首次現場評估以來一直遵循AAALAC的要求開展動物實驗工作，至今已順利通過3次現場評估。萊恩醫藥一直致力于學習正確的動物實驗理論知識、專業的意見和技能，努力平衡科學利益和動物福利。IACUC、OHS以及獸醫團隊有明確的權力，對動物福利和人員職業健康安全有共同的責任和義務。再次通過AAALAC定期檢查，標志著萊恩醫藥在藥理、毒理、藥代、新藥篩選研究、生物安全動物試驗和細胞分子生物學的研究工作符合國際動物福利標準要求，為其研究數據獲得國際認可奠定了堅實的基礎，為華南地區藥物非臨床評價研究機構走向國際化起了先鋒帶頭作用。
     廣東萊恩醫藥研究院有限公司是華南地區第一家（目前唯一一家）擁有國家藥品監督管理局9項全項GLP認證資質，在多種屬動物（超過7種）、多業務范圍獲國際AAALAC完全認證資質的藥物非臨床評價研究技術平臺，研究數據滿足中美雙報的要求，是國家級專精特新重點小巨人企業（是唯一入選的GLP機構）、中國創新創業大賽開賽歷來唯一一家獲國賽“優秀企業”獎的藥物GLP認證機構；系廣東省創新券服務機構、廣州市科技創新服務機構，擁有廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室、國家中藥現代化工程技術研究中心中藥非臨床評價分中心、廣東省新型研發機構、廣東省創新藥物評價與研究工程技術研究中心、廣東省眼科藥物創制與評價工程技術研究中心（華南眼科藥物綜合創制平臺）、廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心(共建)、廣東省中藥破壁飲片工程實驗室，擁有與美國弗吉尼亞大學共建的“基于分子影像技術的藥物研發和評價技術平臺”、與香港科技大學共建的“粵港澳大灣區抗腫瘤藥物研發與評價中心”等高端技術平臺?？蔀獒t藥研發機構和企業按國際國內資質要求和技術標準提供新藥研發、新藥篩選、藥理藥效、藥物安全性評價、臨床前藥代毒代動力學研究、人類疾病動物模型制備與研究等支撐生物醫藥研發的專業技術服務。
 

楊威董事長、總經理、IACUC成員及工作組成員參加國際AAALAC現場檢查

評審專家Dr. Wan-yong PANG與 Dr. Ji-xing WANG介紹認可工作

 
IACUC主席郭健敏匯報研究院的AAALAC工作

 

國際AAALAC認可現場檢查

國際AAALAC認可專家與IO、IACUC成員及工作組合影